Lidokain hidroklorür Tozu'na Giriş
Lidokain hidroklorür Tozuçekirdek amid-tipi bir lokal anestezik ve antiaritmik ajandır. Dünya çapında tanınan, FDA-onaylı bir aktif farmasötik bileşen (API) olarak farmakolojik etkilerini, lokal anestezi sağlamak için nöronal membranları stabilize ederek-impulsun başlatılması ve iletilmesi için gerekli sodyum iyon akışlarını engelleyerek-, aynı zamanda ventriküler aritmileri tedavi etmek için kardiyak iyon kanallarını düzenleyerek gösterir.
Lidokain hidroklorür Tozu, düşük alerjenite ve hızlı etki başlangıcı sergiler, bu da onu farmasötiklerde, tıbbi cihazlarda ve kozmetik prosedürlerde vazgeçilmez kılar.
Lidokain hidroklorür Tozumuz, farmasötik-seviyesinde saflık (%99'dan büyük veya eşit) ve katı safsızlık kontrolü-sağlayarak, farmasötik, tıbbi ve kozmetik endüstrilerindeki küresel profesyonel alıcıların sıkı gereksinimlerini karşılayan patentli sentetik teknolojiyle üretilmektedir.
Lidokain hidroklorür Tozu Özellikleri
|
Parametre |
Şartname |
Test Yöntemi |
|
Ürün Adı |
Lidokain hidroklorür Tozu |
- |
|
CAS Numarası |
6108-05-0 |
HPLC |
|
EC Numarası |
612-079-4 |
- |
|
Moleküler Formül |
C14H22N2O·HCl·H2O |
- |
|
Molekül Ağırlığı |
288.82 |
- |
|
Dış görünüş |
Beyaz kristal toz |
Görsel Muayene |
|
Saflık (HPLC) |
99.66% |
USP 21> |
|
Toplam Safsızlık İçeriği |
%1,5'tan az veya buna eşit |
HPLC |
|
Bireysel Kirlilik |
%0,8'den az veya buna eşit |
HPLC |
|
Kurutma Kaybı |
%6,0'a eşit veya daha az (su içeriği) |
USP<731>(105 derece, 2 saat) |
|
Kül İçeriği |
%0,1'den az veya buna eşit |
USP 1> |
|
Ağır Metal Sınırları |
Lead (Pb): ≤10ppm> Arsenik (As): 2 ppm'den az veya eşit erkür (Hg): 1 ppm'den az veya eşit (Cd): 1 ppm'den az veya eşit |
ICP{0}}MS (USP II) |
|
Bakteriyel Endotoksin |
0,7 USP EU/mg'den az veya buna eşit |
USP Testi |
|
Artık Çözücüler |
Ethanol: ≤500ppm> Dikloroetan: 50 ppm'den az veya eşit Diğer solventler: 50 ppm'den az veya ona eşit |
GC |
|
Erime Noktası |
68–72 derece |
DSC |
|
çözünürlük |
Su: 70mg/mL (25 derece) 45mg/mL (25 derece)Eterde çözünmez |
Çözünürlük Testi |
|
pH Değeri |
4.1 |
PH Ölçer |
|
Depolama Kararlılığı |
-20 derecede (kapalı) 25 derecede (kurutulmuş) 30 ay |
|
|
Ambalajlama |
Alüminyum folyo torbalar (1kg/5kg/25kg) veya vakumlu-kapalı nitrojen yıkama sınıfına sahip fiber variller (25kg) |
|
Lidokain hidroklorür Tozu Kalite Güvencesi
Lidokain hidroklorür Tozu'nun en yüksek küresel farmasötik standartları karşıladığından emin olmak için sıkı bir kalite yönetim sistemi sürdürüyoruz:
•Uluslararası Sertifikalar:GMP (İyi Üretim Uygulaması), ISO 9001:2015, ISO 13485 (Tıbbi Cihazlar), USP Referans Standardı Uyumluluğu ve FDA DMF (İlaç Ana Dosyası) Dosyalaması.
• Kapsamlı Test:Her parti, saflık (HPLC), safsızlık profili oluşturma (HPLC), endotoksin tespiti (LAL testi), ağır metal tarama (ICP-MS), artık solvent analizi (GC) ve stabilite testi dahil olmak üzere 220+ kalite testlerine tabi tutulur. Her siparişle birlikte, gruba özel sonuçların ayrıntılarını içeren tam bir Analiz Sertifikası (COA) sağlanır.
•İzlenebilirlik Sistemi:Her partiye benzersiz bir izlenebilirlik kodu atanır; bu kod,{0}}hammaddelerin, üretim süreçlerinin, test sonuçlarının ve gönderim verilerinin gerçek zamanlı izlenmesine olanak tanıyarak-düzenleyici denetimler ve gerekirse parti geri çağırma için tam şeffaflık sağlar.
• Düzenleme Desteği:Özel düzenleyici ekipler, MSDS, Menşe Şahadetnamesi ve AB uyumluluk bildirimleri de dahil olmak üzere kapsamlı belgeler sağlayarak-ürün kaydınızı ve pazar erişiminizi hızlandırır.
Neden Lidokain hidroklorür Tozumuzu Seçmelisiniz?
Profesyonel alıcılar için Lidokain hidroklorür Tozumuz benzersiz bir değer sunar:
•Farmasötik-Sınıf Saflık:%99'a eşit veya daha yüksek HPLC{1}doğrulanmış saflık (susuz derece), kritik klinik uygulamalarda tutarlı etkinlik ve güvenlik sağlayarak formülasyon risklerini ve mevzuat engellerini azaltır.
• Kanıtlanmış Klinik Etkinlik:Onlarca yıllık klinik veriler ve küresel düzenleyici onaylarla desteklenen ürünümüz, dünya çapında önde gelen ilaç şirketleri, tıbbi cihaz üreticileri ve kozmetik markaları tarafından güvenilmektedir.
•Müşteri-Merkezli Hizmet:Özel uygulama ihtiyaçlarınıza göre uyarlanmış esnek paketleme seçenekleri (1 kg'dan 5000 kg'a kadar), rekabetçi toplu fiyatlandırma ve hızlı yanıt veren teknik destek (formülasyon tavsiyesi, stabilite verileri, düzenleyici rehberlik).
İster farmasötik formülasyonlar, tıbbi cihazlar, kozmetik prosedürler veya araştırma uygulamaları için Lidokain hidroklorür Tozu'na ihtiyacınız olsun, ürünümüz, API üretiminde onlarca yıllık deneyim ve yenilikçiliğe olan bağlılığımızla desteklenen-tutarlı kalite, performans ve uyumluluk sunar.
Popüler Etiketler: lidokain hidroklorür tozu cas 6108-05-0, Çin lidokain hidroklorür tozu cas 6108-05-0 üreticiler, tedarikçiler, fabrika, 6990 06 03 00 00 00, API, Karboplatin Tozu CAS 41575 94 4, Difenhidramin Hidroklorür Tozu, Heparin Sodyum Tozu CAS 9041 08 1, Minoksidil Tozu
