Ürün Tanıtımı

Empagliflozin Tozu (CAS 864070-44-0), sodyum-glikoz yardımcı taşıyıcı 2 (SGLT2) inhibitör sınıfına ait, yüksek-saflıkta farmasötik bir aktif bileşendir. Metabolik ve kardiyovasküler-ilişkili ürün geliştirmedeki rolü nedeniyle küresel ilaç endüstrisinde geniş çapta tanınmaktadır. İyi tanımlanmış kimyasal özelliklere sahip küçük moleküllü bir bileşik olarak empagliflozin, formülasyon geliştirme, jenerik ilaç üretimi ve farmasötik araştırma uygulamaları için önemli bir API haline geldi.

Öğe	Şartname
Ürün Adı	Empagliflozin Tozu
API Adı	Empagliflozin API'si
CAS Numarası	864070-44-0
Moleküler Formül	C23H27ClO7
Molekül Ağırlığı	450.91
Dış görünüş	Beyaz ila kirli beyaz-kristal toz
Deney (HPLC)	%99,0'dan büyük veya eşit
Kurutma Kaybı	%1,0'dan az veya ona eşit
Artık Çözücüler	ICH yönergelerine uygundur
Ağır Metaller	10 ppm'den az veya eşit
Parçacık Boyutu	Özelleştirilebilir
Saklama Koşulları	Serin, kuru, iyi-havalandırılan alan
Raf ömrü	24–36 ay (mühürlü)

Fonksiyonlar ve Uygulamalar

Empagliflozin Tozu (CAS 864070-44-0) benzersiz ve iyi tanımlanmış bir etki mekanizması aracılığıyla işlev görür. Oldukça seçici bir SGLT2 inhibitörü olarak renal glukoz yeniden emilimini modüle eder. Bu birincil işlev, çeşitli gelişmiş sağlık yönetimi formülasyonlarına dahil edilmesini sağlar.
1 Birincil İşlevsel Uygulama:

Metabolik Destek Formülasyonları: Empagliflozin API'nin temel uygulaması, sistemik glukoz metabolizmasını desteklemek üzere tasarlanmış katı oral dozaj formlarının (öncelikle tabletler ve sabit-doz kombinasyonları) imalatıdır. Fazla glikozun idrar yoluyla atılmasını kolaylaştırarak sağlıklı plazma glikoz seviyelerinin korunmasına yardımcı olur. Bu mekanizma insülin sekresyonundan bağımsızdır ve bu da onu kapsamlı metabolik sağlık stratejilerinde değerli bir bileşen haline getirir.

2 Araştırma ve Geliştirme Uygulamaları:

Yeni İlaç Dağıtım Sistemleri (NDDS): Araştırmacılar, biyoyararlanımı ve hasta uyumluluğunu iyileştirmeyi amaçlayan, sürekli-salım matrisleri, nano-formülasyonlar ve transdermal sistemler gibi yenilikçi dağıtım platformları geliştirmek için yüksek-saflıktaki Empagliflozin Tozu'ndan yararlanıyor.
Sabit-Doz Kombinasyonu (FDC) Geliştirme: Tamamlayıcı mekanizması, onu diğer destekleyici ajanlarla birlikte FDC gelişimi için ideal bir aday haline getirir ve çok yönlü sağlık yönetimi yaklaşımlarında potansiyel sinerjik faydalar sunar.
Mekanistik ve Farmakolojik Çalışmalar: Akademik ve kurumsal araştırmacılar, API'mizin farmakodinamiğini, farmakokinetiğini ve potansiyel yeni uygulama yollarını daha fazla açıklamak için in vitro ve in vivo çalışmalardan yararlanmaktadır.

Üreticiler İçin Temel Avantajlar

Yüksek Biyoyararlanım

Molekülün kendine özgü özellikleri, tutarlı çözünme profilleri ile oral katı dozlara etkili formülasyonu destekler.

Kimyasal Kararlılık

Empagliflozin Tozu, önerilen koşullar altında saklandığında, ürünün raf ömrü için kritik bir faktör olan mükemmel uzun-vadeli stabiliteyi gösterir-.

Oluşturulan Güvenlik Profili

Farmakolojik profil, küresel bilimsel literatürde kapsamlı bir şekilde belgelendirilmiş olup, formülasyon geliştirme için güçlü bir temel sağlamaktadır.

Formülasyon Önerileri (Ar-Ge Referansı İçin)

Aşağıda Empagliflozin API ile çalışan formülasyon bilim adamlarına yönelik genelleştirilmiş öneriler yer almaktadır. Özel formülasyonlar kendi laboratuvarlarınızda geliştirilmeli ve optimize edilmelidir.
Çekirdek Dozaj Formu:Empagliflozin en yaygın olarak anında-salımlı (IR) film-kaplı tablet olarak formüle edilir. Tipik ticari güçler birim başına 10 mg ve 25 mg API'dir.
Yardımcı Madde Uyumluluğu:Aşağıdakiler gibi yaygın tablet yardımcı maddeleri ile uyumludur:

Seyrelticiler:Mikrokristalin selüloz (MCC), Laktoz (susuz veya monohidrat), Mannitol.
Bağlayıcılar:Hidroksipropil metilselüloz (HPMC), Polivinilpirolidon (PVP).
Parçalayıcılar:Kroskarmeloz sodyum, Sodyum nişasta glikolat.
Yağlayıcılar:Magnezyum stearat, Stearik asit.
Kaplama Maddeleri:Hipromelloz-bazlı, standart pigmentli film kaplamalar.
Üretim Süreci:Doğrudan sıkıştırma, API'nin uygun parçacık boyutuna öğütüldüğünde iyi akış ve sıkıştırma özelliklerine bağlı olarak uygulanabilir ve verimli bir işlemdir. Belirli karışım özellikleri için gerekirse ıslak granülasyon da kullanılabilir.
Kritik Kalite Nitelikleri (CQA'lar):İçerik bütünlüğüne, çözünme hızına (tipik olarak USP aparatı kullanılarak) ve hızlandırılmış koşullar altında stabiliteye (40 derece /%75 bağıl nem) odaklanın. Bilinen bozunma maddelerine karşı safsızlık profilinin çıkarılması önemlidir.
Ambalajlama:Nihai dozaj formları, neme-dayanıklı, hafif-koruyucu kaplarda (örneğin, kurutucu içeren HDPE şişeler veya alüminyum kabarcıklı paketler) paketlenmelidir.

Sıkça Sorulan Sorular (SSS)

S1: Empagliflozin Tozu için kalite güvence sisteminiz nedir?

A1: Üretimimiz kesinlikle GMP kurallarına uygundur. Her parti, sıkı spesifikasyonlarımıza göre tam kalite kontrol testine tabi tutulur. Kapsamlı bir Analiz Sertifikası (COA) sağlıyoruz ve talep üzerine destekleyici belgeler (kararlılık verileri ve MSDS dahil) sağlanıyor. Üçüncü-taraf laboratuvar doğrulaması yapılabilir.

S2: Çeşitli farmakopelere (USP, EP, vb.) uygun Empagliflozin API'sini tedarik edebilir misiniz?

A2: Evet. Standart Empagliflozin API'miz (CAS 864070-44-0), USP ve EP monografları da dahil olmak üzere başlıca farmakope standartlarını karşılayacak veya aşacak şekilde üretilmiştir. Lütfen teklif isterken gerekli uyumluluk standardınızı belirtin.

S3: Minimum sipariş miktarı (MOQ) nedir ve Ar-Ge için numune sağlayabilir misiniz?

A3: Standart minimum sipariş miktarımız 1 kg'dır. Meşru Ar-Ge ve formülasyon çalışmaları yapan nitelikli müşteriler için değerlendirme numuneleri (genellikle 10-25g) sağlamaktan mutluluk duyuyoruz. Taşıma ve nakliye masraflarını karşılamak için nominal bir ücret geçerli olabilir.

S4: Tedarik zinciri istikrarını ve gizliliğini nasıl sağlıyorsunuz?

Cevap4: Temel başlangıç malzemelerinin ve bitmiş API'lerin stratejik envanterini tutuyoruz. Tedarik zincirlerimiz dayanıklılık açısından denetleniyor ve çeşitlendiriliyor. Tüm müşteri bilgileri, proje ayrıntıları ve formülasyonlar, diyaloğumuzun başında imzalamaya hazır olduğumuz-katı gizlilik anlaşmaları (NDA'lar) kapsamında korunmaktadır.

S5: Hangi teknik desteği sunuyorsunuz?

Cevap5: Yüksek-kaliteli Empagliflozin Tozu sağlamanın ötesinde, kapsamlı teknik destek de sunuyoruz. Bu, düzenleyici belgelere erişimi, formülasyon danışmanlığını (yüksek düzeyde) ve stabilite veri paketlerini içerir.

S6: Ödeme ve gönderim koşulları nelerdir?

Cevap6: Esnek uluslararası ticaret koşulları sunuyoruz (ortak Incoterms: EXW, FOB, CIF, DAP). Tüm gönderiler, dünya çapında sorunsuz gümrükleme sağlamak için profesyonel, gizli etiketleme ve tam ticari ve düzenleyici belgelerle işlenir.

Popüler Etiketler: empagliflozin tozu cas 864070-44-0, Çin empagliflozin tozu cas 864070-44-0 üreticiler, tedarikçiler, fabrika, 15307-79-6, 6990 06 03 00 00 00, Karboplatin Tozu CAS 41575 94 4, Difenhidramin Hidroklorür Tozu, Empagliflozin Tozu CAS 864070 44 0, Prokain hidroklorür Tozu